近日,金城生物收到山东省药品监督管理局下发的《药品GMP符合性检查结果通知书》,其申报的原料药丁二磺酸腺苷蛋氨酸已顺利通过《药品生产质量管理规范》符合性检查(即GMP符合性检查),即准予在国内市场销售。
丁二磺酸腺苷蛋氨酸是人体组织和体液中普遍存在的一种生理活性分子,主要用于肝胆疾病的治疗,具有多重作用机制以及药理作用。其可以改善肝细胞膜的流动性,增强相应酶的活性,促进胆汁的分泌和运转,同时也参与神经递质的合成,在一定程度上可以改善患者的情绪;另外,其作为内源性的解毒剂,对部分有毒物质可以起到解毒的功效,减少对肝脏的损伤。
此次通过GMP符合性检查,表明公司相关产品和生产线符合GMP要求,有利于完善公司产品结构,丰富原料药品种,助力新产品成长,对公司未来发展具有积极意义。